k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

2021年8月2日，k8凯发天生赢家·一触即发药业与燃石医学（纳斯达克代码：BNR）宣布达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作，双方将携手进行开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断（CDx）合作。同时，双方在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。

Senaparib是k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的PARP抑制剂，已在全球进行多项临床研究，包括正在进行的Senaparib用于卵巢癌一线维持的III期临床研究、卵巢癌三线及以上BRCA突变人群的II期临床研究、以及Senaparib与TMZ联用于晚期实体瘤及小细胞肺癌I/II期临床研究。近日，k8凯发天生赢家·一触即发药业已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展前列腺癌临床研究，探索Senaparib单药在接受多西他赛一线治疗后未进展的携带同源重组修复缺陷的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中维持治疗的疗效和安全性，后续将陆续在包含美国在内的多个国家启动国际多中心临床试验（MRCT）。

燃石医学坐落于中国广州和美国加利福尼亚州两地的实验室均获得国际权威临床实验室质量认证体系CAP和CLIA双认证资质。在中美两地同时拥有“双C”认证实验室，可以支撑全球注册性临床试验的生物标志物检测和伴随诊断申报。本次合作将促成中国肿瘤NGS领域首个中美双报的伴随诊断，推动Senaparib临床研发进程，为全球患者带来获益。

k8凯发天生赢家·一触即发药业总裁兼CEO包骏博士表示：“燃石医学在基因测序领域的专业和经验将助力Senaparib的全球开发工作，进一步加速k8凯发天生赢家·一触即发药业合成致死产品管线研发进展。此次k8凯发天生赢家·一触即发药业与燃石医学达成长期战略合作关系，我相信双方能够形成强强联合，为全球患者带来获益。”

燃石医学创始人兼CEO汉雨生表示：“k8凯发天生赢家·一触即发药业是全球合成致死领域产品研发管线布局最全的公司之一，Senaparib的临床和临床前数据显示了前列腺癌一线维持治疗潜力。燃石医学与k8凯发天生赢家·一触即发药业在合成致死机制的抗肿瘤靶向药研发管线建立了长期的战略合作伙伴关系，将发挥双方优势，为药物开发进程匹配伴随诊断（CDx）产品，未来面向全球市场同步上市，共同为患者提供安全有效的治疗。”

关于k8凯发天生赢家·一触即发

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司产品管线包括PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（senaparib/ IMP4297）在中国已开展临床III期，全球前列腺癌临床研究获FDA 新药临床试验申请（Investigational New Drug）批准，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口。Wee1抑制剂（IMP7068）已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究。

关于燃石医学

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过27万例，在中国拥有领先的市场份额；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于NGS的癌症早检。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局（NMPA）颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在体外诊断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核，获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证；位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品，推动肿瘤精准医疗领域的发展。