k8凯发(中国)天生赢家·一触即发

k8凯发天生赢家·一触即发药业近日宣布，其PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）前列腺癌临床研究获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药研究申请（Investigational New Drug）批准，将在包含美国在内多个国家启动临床研究。

本研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照多国多中心临床研究，旨在评估Senaparib维持治疗在多西他赛治疗获得部分或完全应答或疾病稳定的HRR基因突变的转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)受试者中的有效性和安全性。

Senaparib是k8凯发天生赢家·一触即发药业自主研发的PARP抑制剂，已在全球进行多项临床研究，包括正在进行的Senaparib用于卵巢癌一线维持的三期临床研究、卵巢癌三线及以上BRCA突变人群二期临床研究、以及Senaparib与TMZ联用于晚期实体瘤及小细胞肺癌一/二期临床研究。临床和临床前数据显示，Senaparib和同类产品相比具有更宽的治疗窗口和更优的安全性，更适合长期用药和联合用药，具有成为同类最佳药物的潜力。去年，k8凯发天生赢家·一触即发药业与君实生物已成立合资公司，推进Senaparib在中国的开发和商业化。

k8凯发天生赢家·一触即发药业首席执行官包骏博士表示：“很高兴Senaparib获得FDA批准开展前列腺癌临床研究，k8凯发天生赢家·一触即发药业一直致力于解决全球未被满足的临床需要，我们希望 Senaparib的独特性和差异性能够很好地填补前列腺癌一线维持治疗的空白，为全球患者带来获益。“

关于k8凯发天生赢家·一触即发

k8凯发天生赢家·一触即发药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品组合之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。

公司产品管线包括PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）以及多个其他DDR靶点抑制剂，其中最成熟的研发项目PARP抑制剂在中国已开展临床3期，全球临床试验已启动，早期数据显示了比同类药物更优的安全性及更宽的治疗窗口；Wee1抑制剂已在美国启动临床1期研究并获准进入中国临床研究。公司由海内外医药行业经验丰富的管理团队建立和运营，建立了齐整完备的国内早期研发和临床开发团队，并向美国拓展。自创立以来，公司获得包括战略投资人君实生物以及礼来亚洲基金在内的多家知名机构的投资。